Ini menjelaskan ruang lingkup standar ISO 9001. Itu tidak menguraikan persyaratan aktual apa pun.

Klausul ini mengidentifikasi standar dan dokumen lain yang terkait dengan, dan dirujuk di dalam, ISO 9001.

Ini menjelaskan kata kunci dan frasa tertentu yang digunakan di seluruh standar. Ini membantu Anda memahami beberapa jargon.

Di sini kami tempat Anda membangun gambaran lingkungan bisnis tempat Anda beroperasi. Anda perlu memahami ini sebelum Anda dapat mulai membangun sistem Anda.

• Tentukan faktor eksternal dan internal yang relevan yang memengaruhi organisasi Anda
• Analisis SWOT (Strengths, Weaknesses, Opportunities, Threats) mungkin berguna
• Anda harus mengidentifikasi semua orang yang berkepentingan dengan bisnis Anda seperti staf, pemasok, klien – yang dikenal sebagai pemangku kepentingan

SMM tidak akan berfungsi tanpa komitmen dari manajemen puncak. Ini adalah kunci keberhasilan sistem Anda dan auditor akan mencari buktinya.

• Manajemen puncak harus terlibat langsung dan mengambil tanggung jawab keseluruhan – mereka tidak dapat mendelegasikan
• Mereka harus mengembangkan Kebijakan Mutu yang menetapkan tujuan keseluruhan
• Peran dan tanggung jawab harus jelas

Pemikiran berbasis risiko adalah prinsip utama ISO 9001. Ini semua tentang memastikan bahwa Anda mendapatkan hasil yang diharapkan dan tidak ada kejutan yang tidak menyenangkan. Hanya dengan perencanaan yang tepat Anda akan ‘benar pertama kali’.

• Anda harus menetapkan sasaran kualitas Anda
• Mengidentifikasi dan mendokumentasikan risiko
• Kembangkan proses untuk mencegah, mengurangi, dan menghilangkan kejadian yang tidak diinginkan
• Rencanakan untuk memanfaatkan sebaik-baiknya setiap peluang yang muncul

Anda perlu memastikan bahwa sistem memiliki sumber daya yang memadai.

• Karyawan harus menyadari SMM dan peran mereka di dalamnya
• Orang harus kompeten dalam perannya
• Anda harus memiliki komunikasi yang efektif

Di sinilah sistem Anda menjadi hidup. Klausul ini adalah tentang aktivitas sehari-hari yang menghasilkan produk dan layanan untuk dikirimkan kepada pelanggan Anda.

• Pastikan apa yang Anda lakukan akan menghasilkan hasil yang diinginkan
• Proses perlu direncanakan, diimplementasikan, dan dikendalikan
• Anda mungkin memerlukan beberapa prosedur tertulis
• Proses outsourcing harus dikontrol & komunikasi dengan pelanggan sangat penting

Satu-satunya cara untuk mengetahui apakah SMM Anda berfungsi dan Anda meningkatkan standar kualitas adalah dengan mengukur apa yang Anda lakukan.

• Tentukan apa yang perlu dipantau, bagaimana memantau dan kapan
• Anda harus menyertakan kepatuhan dan kepuasan pelanggan
• Anda harus melakukan audit internal
• Hasilnya harus diukur, dianalisis, dan dievaluasi
• Manajemen puncak harus meninjau sistem dan kinerja

Anda harus memperbaiki hal-hal ketika mereka salah. Ini adalah ‘tindakan korektif’ yang mengarah pada perbaikan berkelanjutan. Ini mendasari konsep SMM.

• Identifikasi ketidaksesuaian dan ambil tindakan korektif
• Memenuhi kebutuhan dan harapan masa depan
• Bekerja untuk meningkatkan kepuasan pelanggan